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滨海新区“万亩千亿”平台企业生产的万古霉素通过美国FDA核准签发

发布日期:2023-03-06 来源:省发展改革委 浏览次数:

近日,绍兴滨海新区高端生物医药“万亩千亿”新产业平台内标志性企业—浙江创新生物有限公司采用全新工艺生产的注射用万古霉素经多次补充、答复及再递交,历经5年多终于通过美国FDA(美国食品药品监督管理局)的核准签发。作为高端抗生素,万古霉素被誉为“人类最后一道防线”,拥有强大的产品生命力。根据IMS数据,万古霉素注射剂2022年全球销售额超6.5亿美元,其中美国市场2.3亿美元,占比近1/3。

近年来,绍兴滨海新区高端生物医药“万亩千亿”新产业平台致力于打造长三角生物医药创新策源地,鼎力支持企业自主研发创新,目前已拥有浙江医药苹果酸奈诺沙星及胶囊、歌礼药业达诺瑞韦钠片和盐酸拉伟达韦片、德琪医药塞利尼索等4个一类新药成功上市,另有32个新药已进入临床阶段。


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